获国家重大新药创制科技重大专项支持，成都又一款创新药获批上市

5月29日，国家药品监督管理局批准海创药业(yàoyè)股份(gǔfèn)有限公司申报(shēnbào)的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市。该药适用于接受(jiēshòu)醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型(xīnxíng)雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，为患者提供了新的治疗选择。 这一里程碑式的突破不仅标志着海创药(yào)业12年创新(chuàngxīn)研发的成果落地，也是成都高新区近三年来第6个获批的1类新药，成都天府国际生物城获批的首个小(xiǎo)分子创新药。 记者了解到(dào)，氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心氘代研发药物(yàowù)平台自主开发的(de)雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势(qùshì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。 据海创(jùhǎichuàng)药业董事长陈元伟(chényuánwěi)介绍，前列腺癌是中国(zhōngguó)男性第五大常见癌症，发病率呈上升趋势。据沙利文研究估计，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到16.0万人(wànrén)，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的mCRPC患者(huànzhě)而言，此前国内尚无获批(huòpī)的雄激素受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺的上市填补了这一临床空白。 “氘恩扎鲁胺正式上市后，我们的团队就要全国跑了，加大学术推广力度，让更(gèng)多医生和患者了解我们产品，提高患者的存活率和生活(shēnghuó)质量。”陈元伟说道，“未来我们也会推动(tuīdòng)更多产品商业化。” “海创药业(yàoyè)的成功并非(bìngfēi)偶然，除了我们自己的努力和坚持外，也与成都天府国际生物城创新生态系统分不开。”陈元伟介绍，目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药(shēngwùyīyào)创新国际研发基地”，将(jiāng)开展癌症等1类新药研发和产业化。 除了氘恩扎鲁胺上市，海创(hǎichuàng)药业目前还有6项产品进入临床试验的不同研究(yánjiū)阶段，多项产品处于(chǔyú)临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。 红星新闻记者 彭祥萍(péngxiángpíng) （下载红星新闻，报料有奖(yǒujiǎng)！）